يتصدر عقار جديد عناوين الأخبار بعد أن وجدت العديد من الدراسات أنه تسبب في فقدان الوزن بشكل كبير وانخفاض كبير في A1C، أو متوسط مستويات السكر في الدم، لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2.
يُطلق على الدواء اسم تيرزيباتيد tirzepatide وتم تسويقه باسم مانجارو Mounjaro، وقد تمت الموافقة على الدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كفئة جديدة من الأدوية للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 في 13 مايو 2022.
ويتكهن بعض خبراء الصحة بأن العقار قد يكون أيضًا لديه القدرة على علاج السمنة لدى الأشخاص غير المصابين بداء السكري.
ينتظر العديد من الأشخاص الذين يديرون ويعالجون مرض السكري من النوع 2 سماع المزيد عن هذا الاحتمال في الدورات العلمية للجمعية الأمريكية للسكري (ADA) القادمة، الاجتماع السنوي للمنظمة الذي سيعقد في الفترة من 3 إلى 7 يونيو .2022.
قال روبرت جاباي، دكتوراه في الطب، المدير العلمي والطبي في جمعية السكري الأمريكية، أرلينغتون، فيرجينيا: “لقد كان من المثير جدًا سماع الموافقة على ذلك”.
في هذا الوقت من العام الماضي، خلال جلساتنا العلمية، تم تقديم الدراسات ونشرها في وقت واحد في مجلة نيو إنجلاند الطبية مما أدى إلى الموافقة عليها. الآن، لتوفير tirzepatide، فإن الأطباء والمرضى، إلى حد ما، حريصون على الحصول على هذه الأنواع من الفوائد.
على الرغم من عدم توفر الحقن الأسبوعية في الوقت الحالي، تتوقع شركة الأدوية Eli Lilly إطلاقها في الأسابيع المقبلة.
سعر عقار مانجارو Mounjaro هو 974 دولارًا لعلاج يستغرق مدة أربعة أسابيع لجميع الجرعات، كما تقول ماجي فايفر، المدير المساعد لاتصالات Lilly Diabetes Communications.
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ tirzepatide هي الغثيان والإسهال، ويجب على الأشخاص الذين لديهم تاريخ شخصي أو عائلي من سرطان الغدة الدرقية النخاعي أو متلازمة الورم الصماوي المتعدد من النوع 2 عدم تناول tirzepatide.
تحدث الدكتور غاباي عن هذا الدواء، موضحًا كيف يعمل، ونتائج التجارب السريرية الرئيسية، وما يجب على المرضى سؤال طبيبهم إذا كان لديهم فضول بشأن tirzepatide.
كيف يعمل tirzepatide لتقليل اختبار A1C ووزن الجسم؟
روبرت جاباي: إنه يحاكي تأثير هرمونين مختلفين في الجسم. أحدهما هو GLP-1، ولدينا منذ بضع سنوات أدوية تقوم بذلك على وجه التحديد. تكمن حداثة هذا الدواء في أنه له أيضًا تأثير هرمون ثانٍ يسمى GIP (عديد ببتيد معدي مثبط). وبالتالي، فإن له تأثير اثنين من الهرمونات.
يساعد في التأثير على A1C والوزن بعدة طرق.
عندما يكون سكر الدم مرتفعًا، يفرز الجسم أنسولينًا إضافيًا، ولكن ليس كثيرًا، لذلك لن يتسبب في انخفاض نسبة السكر في الدم بشكل كبير. يبطئ إفراغ المعدة مما يؤدي إلى الشعور بالشبع وتقليل الأكل وفقدان الوزن.
كما أنه يؤثر على الجوع والشبع في الدماغ (الإشارات التي تخبرك متى تتوقف عن الأكل) مما يؤدي إلى فقدان الوزن. لذلك فهو مزيج من كل تلك الأشياء التي تعمل على تحسين نسبة السكر في الدم وتقليل الوزن.
من يمكنه تناول tirzepatide وفي أي مرحلة من رحلة مرض السكري؟ على سبيل المثال، بعد التشخيص أو بعد تناول الميتفورمين؟
هذا سؤال جيد. لقد تم إصداره للتو، لذا فنحن الأطباء نتناقش حول الموضوع، وسيكون هناك الكثير من النقاش في جلساتنا العلمية ADA هذا الأسبوع، تركز على هذا السؤال بالضبط.
يمكن استخدامه في نقاط مختلفة من الرحلة للأشخاص الذين يحتاجون إلى تقليل A1C وتحسين الوزن. وأعتقد أن الشيء المثير في هذا الدواء هو أنه يمكن أن يكون له تأثير كبير على الوزن ؛ إنه أقوى من الخيارات الأخرى التي لدينا عادة. لديه القدرة على أن يكون مميزًا جدًا.
إلى متى وبأي دقة تمت دراسته؟ ما هي بعض النتائج الرئيسية التي يجب أن يكون المرضى على دراية بها؟
الطريقة التي يتم بها تناول الأدوية والموافقة عليها من قبل إدارة الغذاء والدواء هي أنها تخضع لسلسلة من الدراسات لتحديد السلامة والجرعة.
ثم يقومون بدراسة أكبر لمعرفة ما إذا كانت أفضل من العلاجات الحالية (وهم يقومون بمجموعة متنوعة). تتضمن كل دراسة مكون أمان.
لذلك، تمت دراسته الآن على عدد لا بأس به من الناس، وكانت النتائج أنه يقلل الوزن بشكل كبير. في دراسة ستُنشر في جلسات ADA العلمية، فقد الأشخاص غير المصابين بالسكري 20٪ من وزن أجسامهم. في الدراسة، عند أعلى جرعة من tirzepatide ، فقد الأشخاص ما معدله 23.5 كيلوجرام، وهو عدد كبير.
إذا كان عليك التكهن، فهل تعتقد أن tirzepatide لديه القدرة على استخدامه كدواء لإنقاص الوزن للأشخاص غير المصابين بمرض السكري؟
هذا بالتأكيد ما سيتم تقديمه في الاجتماع. نتطلع إلى رؤية البيانات بمزيد من التفصيل. ترقبوا هذه النتائج.
ما هي النتائج المتعلقة بتقليل تأثير مرض السكري؟
تقليل تأثير مرض السكري يعني وجود مستويات السكر في الدم خارج نطاق السكري في حالة عدم وجود أي علاج طبي أو علاج دوائي لمدة ثلاثة أشهر. هذا هو الجزء الآخر المثير من البيانات من هذا العلاج.
في إحدى التجارب، استخدم الأشخاص المصابون بداء السكري في وقت مبكر tirzepatide ولاحظ 50 ٪ من أولئك الذين عولجوا إلى تقليل مستويات السكر، وهو أمر مثير حقًا. هذا يعطي الفرصة للتفكير بشكل أكثر واقعية في الهدوء كهدف لعلاج مرض السكري من النوع 2.
كيف يقارن tirzepatide بأدوية السكري المتوفرة حاليًا؟
الأمر مختلف تمامًا من عدة نواحٍ. إنه الدواء الأول الذي له تأثير كلا الهرمونين. لهذا السبب فهو يعمل بشكل مختلف. لا توجد حتى الآن العديد من الدراسات المقارنة بين tirzepatide والأدوية الأخرى. ولكن يبدو مما قدموه أن التخسيس أكبر من العلاجات الحالية.
حقًا العلاج الوحيد الذي يمكن مقارنته بـ tirzepatide لفقدان الوزن هو جراحة السمنة. يبدو أنه أقوى من الأدوية الأخرى الموجودة في السوق. بمرور الوقت، سيكون هناك المزيد من التجارب والتقييمات المباشرة لإثبات ذلك بشكل أكثر وضوحًا.
مع أي دواء جديد، هناك أشياء لا يمكننا معرفتها عن السلامة أو الفعالية في عموم السكان. ما هي المخاطر المحتملة في رأيك؟
ما نعرفه هو أن التأثير الجانبي الرئيسي هو الغثيان. هذا هو السبب في زيادة الجرعة ببطء ولا يتحمل الجميع الجرعة الأعلى. إنه عامل مقيد. قد لا يكون Tirzepatide مناسبًا للجميع، بنفس الطريقة التي لا تناسب أدوية GLP-1 الحالية الجميع. هذا ما نعرفه بالفعل، وسيكون لدينا فكرة أفضل عنه لأنه يستخدم في عدد أكبر من السكان.
أحد الأسئلة الكبيرة التي لم تتم الإجابة عنها هو أننا لا نعرف ما إذا كان tirzepatide يحتوي على جميع فوائد أدوية GLP-1 الأخرى من حيث الحد من أمراض القلب والأوعية الدموية والكلى.
تشير البيانات المبكرة، التي سيتم تقديمها في جلسات ADA العلمية، إلى أن له فوائد للكلى، وهو أمر مشجع. الدراسات حول الفوائد المحتملة للقلب والأوعية الدموية مستمرة، لذا ترقبوا تلك الدراسات.
كيف يجب أن يفكر المرضى في خسارة الوزن التي تحققت باستخدام tirzepatide في بعض التجارب السريرية؟
أولاً، هناك رسالة مهمة وهي أنه لا ينبغي وصم الناس بسبب وزنهم. فقدان الوزن صعب. السمنة مرض. نحن نطور علاجات أفضل. إنه علاج محتمل للسمنة المرتبطة بمرض السكري. وله نتائج واعدة.
ربما يجب أن نعيد التفكير في شكل علاج السمنة في مرض السكري. إذا احتاج شخص ما إلى العلاج، فسيحتاج إلى العلاج.
في بعض الأحيان كانت هناك مشاركة منخفضة في التجارب السريرية لعقار tirzepatide عند البالغين السود مقارنة بالبالغين البيض. كما أن البالغين السود أكثر عرضة للإصابة بمرض السكري من البالغين البيض. في رأيك، ما الذي يعنيه هذا بالنسبة لفعالية الدواء لدى هذه الفئة من السكان؟
أحد الأشياء التي عملت عليها ADA بالفعل هو تحسين تنوع المشاركين في التجارب السريرية. هذا لا ينطبق فقط على تجارب tirzepatide.
إذا نظرت إلى جميع تجارب الأدوية والأجهزة الخاصة بمرض السكري، فإن معدلات المشاركة من مجتمعات السود والسكان الأصليين والملونين (BIPOC) منخفضة جدًا ولا تعكس حقيقة أن هؤلاء الأشخاص أكثر تضررًا أو معرضين لخطر الإصابة بمرض السكري. نأمل أن نرى تقدما في هذا المجال وقد دافعنا عنه بقوة.
هل يمكن دمج tirzepatide مع أدوية أخرى؟
نعم، يبدو أنه يمكن دمجه مع عقاقير قياسية مضادة لمرض السكري ليست من أدوية GLP-1، لكننا سنحتاج إلى مزيد من البيانات للتأكد. سيكون من المشوق أن نرى ذلك.
ما هي الأسئلة التي يجب على المرضى طرحها على طبيبهم حول tirzepatide؟
هل يمكنني تناول هذا الدواء؟ من المهم أن تسمع من طبيبك ما قد تكون عليه أي عيوب أو آثار جانبية. هذا شيء ضروري عندما تبدأ شيئًا جديدًا. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك لتحديد ما إذا كان هذا مناسبًا لك.
نظرًا لكون السمنة مشكلة أساسية لمعظم الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2، فقد يغير هذا العلاج الجديد قواعد اللعبة.
المرجع:
- موقع postsus